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醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度（精選17篇）
在生活中，我們每個人都可能會接觸到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則和依據(jù)。擬定制度需要注意哪些問題呢？以下是小編收集整理的醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度（精選17篇），歡迎閱讀，希望大家能夠喜歡。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 1
醫(yī)療器械是用于人體疾病診斷、治療中不可缺少的工具或材料，特別是高風險醫(yī)療器械更是用于支持、維持生命的，在使用中對人體存在著潛在危險性，為了確保醫(yī)療器械使用中的安全、有效，特訂以下制度:
(一)對購入醫(yī)療器械產(chǎn)品有關(guān)證件的查驗:要求實物與證件相符，具體要求查驗的證件有:
1.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;
2.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;
3.工商營業(yè)執(zhí)照;
4.商檢證、商檢標志及商檢報告(心臟起搏器等進口產(chǎn)品);
5.3c認證證書;
6.制造計量器具許可證(計量器具);
7.產(chǎn)品合格證;
8.所有提供的證件復(fù)印件均要加蓋單位紅章。
(二)對購入產(chǎn)品包裝、標識、標簽的查驗
1.包裝應(yīng)當完好。
若小包裝已破損、標識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換，情況嚴重的`應(yīng)報藥監(jiān)部門備案。
若外包裝破損，確認此破損不會影響產(chǎn)品質(zhì)量，并經(jīng)設(shè)備科長簽字后方可驗收入庫。
2.包裝標識應(yīng)包括:產(chǎn)品注冊證號、生產(chǎn)企業(yè)許可證號、執(zhí)行標準編號、制造計量器具許可證號(計量器具)、生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、生產(chǎn)批號、滅菌批號(無菌產(chǎn)品)等。
3.進口產(chǎn)品的外包裝應(yīng)有中文標識。
4.包裝標識的有關(guān)證件編號應(yīng)與實物相符。
(三)驗收記錄
1.對購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)做好驗收記錄。
2.驗收記錄應(yīng)包括:產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批號(生產(chǎn)日期)、產(chǎn)品合格證、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論。驗收人員簽字等內(nèi)容。有滅菌批號和有效期的，應(yīng)當記錄滅菌批號、有效期;有商檢報告要求的，要查驗商檢報告;有編號的植入器械還應(yīng)記錄產(chǎn)品編號，按照記錄能追溯到每批器械的進貨來源。
3.驗收記錄保存期:驗收記錄以及相關(guān)證件至少保存三年，有產(chǎn)品有效期的應(yīng)當保存至產(chǎn)品有效期滿后一年，無有效期的，應(yīng)保存至不少于醫(yī)療器械終止使用后一年。
(四)對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇的產(chǎn)品驗收
對緊急使用或必須在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的植入性醫(yī)療器械，可以臨時由經(jīng)確認有資格的廠商直接提供使用，由手術(shù)室有關(guān)人員和手術(shù)醫(yī)生共同驗收產(chǎn)品;
手術(shù)后必須及時填寫植入性醫(yī)療器械使用登記表(即驗收及跟蹤單)一式兩份，一份存病歷檔案，一份與進貨發(fā)票一起作為驗收入庫的憑據(jù)。
(五)入庫:驗收合格的醫(yī)療器械可以做財務(wù)入庫。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 2
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負責采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。
2、各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊登記，千元以上或進口的貴重設(shè)備，要建立技術(shù)檔案，制定出詳細的使用操作規(guī)則，嚴格執(zhí)行一械一卡一檔，專人使用、維護和保養(yǎng)制度，一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊登記，專人或兼職保管，如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì)，應(yīng)視情節(jié)輕重追究責任并予以處分。
3、各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備，必須由科室負責人填寫申請單，報設(shè)備科審查后做出意見，提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批，由設(shè)備科會同購置科室、財務(wù)科一起集體參與談判，方為生效。一般常用的器械設(shè)備，由科室申報計劃，設(shè)備科按計劃進行采購供應(yīng)。不準科室或個人私自購置器械、儀器設(shè)備，違者財務(wù)科拒絕付款。如強行購置造成經(jīng)濟損失，視其情節(jié)輕重對當事人及科室負責人追究經(jīng)濟責任。
4、需要維修的器械、儀器設(shè)備，應(yīng)填寫維修申請單報設(shè)備科，由設(shè)備，科組織維修，如器械未發(fā)生故障而擅自停機、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟損失，應(yīng)由科室負責經(jīng)濟責任。
5、報廢的`器械、儀器設(shè)備，由科室負責人填寫報廢申請單報設(shè)備科，由設(shè)備科派員鑒定屬實，報院醫(yī)療設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)批準后才能報廢。經(jīng)批準報廢的設(shè)備，由科室送交設(shè)備科入庫保管。
6、各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備，若無客觀原因，一個月內(nèi)應(yīng)投入使用，否則，科室負責人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫出書面檢查，并視具體情況給予經(jīng)濟處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備，必須建冊登記工作量，以備考查。
7、申報維修的器械及儀器設(shè)備，必須由科室負責清潔工作，否則，維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室，如科室拒不執(zhí)行，由此造成的一切后果，設(shè)備科有權(quán)追究科室負責人和保管人的責任。
8、大型進口的貴重儀器，到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng)，否則，機構(gòu)損壞造成的損失，應(yīng)追究科室負責人和保管人的責任。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 3
1、目的
確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問題，提高本公司的信譽。
2、依據(jù)
本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準》和本公司有關(guān)制度制訂。
3、范圍
本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門。
4、內(nèi)容
4.1應(yīng)從取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品，認真檢查“證，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存蓋有供貨單位公章的資質(zhì)證件復(fù)印件。
4.2在購進醫(yī)療器械時要選擇合法的供貨單位，并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。
4.3購進的產(chǎn)品必須是合法的'產(chǎn)品，收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》及相關(guān)的產(chǎn)品標準的質(zhì)量合格證明。
4.4購進首營商品，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進貨。
4.5不得購進未注冊的醫(yī)療器械，不得購進無法合格證明、過期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。
4.6購進醫(yī)療器械應(yīng)向供應(yīng)廠商索取合法的票據(jù)，購進管理要有完整的購進檔案，并按規(guī)定建立購進記錄，記錄購進日期、供貨單位、購進數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗收人員簽字等內(nèi)容，購進記錄應(yīng)真實、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符，記錄按規(guī)定妥善保存。
4.7效期商品進貨，嚴格按照“勤進快銷，供需平穩(wěn)，經(jīng)營有序”的原則，防止庫存積壓造成不必要的損失。
4.8每年對購進情況進行質(zhì)量評審。
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第一章總則
第一條為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《護士條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定制定本規(guī)范。
第二條醫(yī)療器械臨床使用安全管理，是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
第三條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作，組織制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，根據(jù)醫(yī)療器械分類與風險分級原則建立醫(yī)療器械臨床使用的安全控制及監(jiān)測評價體系，組織開展醫(yī)療器械臨床使用的監(jiān)測和評價工作。
第四條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責根據(jù)衛(wèi)生部有關(guān)管理規(guī)范和監(jiān)測評價體系的要求，組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管工作。
第五條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
二級以上醫(yī)院應(yīng)當設(shè)立由院領(lǐng)導(dǎo)負責的'醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會，委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關(guān)人員組成，指導(dǎo)醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
第二章臨床準入與評價管理
第六條醫(yī)療器械臨床準入與評價管理是指醫(yī)療機構(gòu)為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，而采取的管理和技術(shù)措施。
第七條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療器械采購論證、技術(shù)評估和采購管理制度，確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求。
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為了做好醫(yī)務(wù)室的醫(yī)療器械的安全使用，特制定《龍城初級中學醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械使用消毒保管制度》：
1、各類醫(yī)療器械有專門保管，并做好登記造冊工作;
2、各類醫(yī)療器械存放于固定、干凈、干燥、通風的地方;避免強酸、強堿等腐蝕物品的侵蝕;
3、嚴格按各類醫(yī)療器械的操作規(guī)章進行操作;
4、操作完畢，立即清洗，按《龍城初級中學醫(yī)務(wù)室常規(guī)消毒制度》的要求進行消毒，準備下一次使用;
5、長期不使用的`醫(yī)療器械及時做好清洗及上潤滑油等防護工作，并妥善保存;
6、各類醫(yī)療器械如有故障或損壞，立即通知維修工或與廠家聯(lián)系;
7、建立醫(yī)務(wù)室醫(yī)療器械的常規(guī)檢查保管制度，每兩周檢查一次，并登記成冊。
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1、全院各科醫(yī)療設(shè)備統(tǒng)一由設(shè)備科管理。
2、醫(yī)療設(shè)備購置應(yīng)做好準備工作，包括效益預(yù)測、設(shè)備使用條件、安裝設(shè)備的房屋和相應(yīng)的輔助設(shè)施。
3、建立健全設(shè)備的技術(shù)檔案，包括設(shè)備的采購、驗收、登記、保管、發(fā)放、安裝、保養(yǎng)、維修、報廢等資料。
4、負責設(shè)備的安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)，保證醫(yī)療設(shè)備始終處于良好的使用狀態(tài)，避免閑置、積壓、浪費，提高設(shè)備的`使用率、完好率。
5、加強科室設(shè)備的管理，各科室要逐級建立使用管理責任制，指定專人管理，儀器使用人員要嚴格按照儀器的操作規(guī)程進行操作。
6、各科室對醫(yī)療設(shè)備必須建立保養(yǎng)、維護制度，認真做好使用情況登記，定期核對、反饋信息。對大型貴重儀器設(shè)備應(yīng)安排專人負責。
7、各科室使用的儀器一經(jīng)發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)立即通知設(shè)備科有關(guān)人員，以確保人機安全。
8、保持儀器設(shè)備(包括主機、附件、說明書)完整無缺，破損失靈部件凡未經(jīng)設(shè)備科檢驗不得任意丟棄。
9、大型精密儀器要制訂定期保養(yǎng)和檢測制度，計量儀器、壓力容器要定期檢測，持證使用。
10、各科室醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時，未經(jīng)批準不得自行帶往外地維修。
11、醫(yī)院所有醫(yī)療設(shè)備原則上不外借，特殊情況必須經(jīng)設(shè)備科同意，院領(lǐng)導(dǎo)審批后方能借出;收回時，由保管科室檢查無誤，并及時告知設(shè)備科。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 7
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責大型醫(yī)療設(shè)備的.購置申請匯總，提交設(shè)備管理委員會和領(lǐng)導(dǎo)討論，編置購置計劃。
二、參與大型設(shè)備可行性調(diào)查和論證，寫出論證報告。
三、負責醫(yī)療設(shè)備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產(chǎn)帳目、檔案資料收集。
四、了解各科室設(shè)備配置情況，合理調(diào)配。
五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。
六、負責全院計量工作。
七、負責維修考察等有關(guān)對外聯(lián)系和院領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時性工作。
八、負責儀器設(shè)備的信息收集、提供、反饋工作，為醫(yī)院儀器、設(shè)備的裝備當好參謀。
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1、醫(yī)療設(shè)備使用前必須制定操作規(guī)程，使用時必須按操作規(guī)程操作，不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2、建立使用登記本（卡），對開機情況、使用情況、出現(xiàn)的問題進行詳細登記。
3、價值10萬元以上的設(shè)備，應(yīng)由專人保管，專人使用，無關(guān)人員不能上機。大型儀器設(shè)備須取得衛(wèi)生部規(guī)定的'《大型醫(yī)用設(shè)備應(yīng)用質(zhì)量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》方能進行操作。
4、醫(yī)療設(shè)備使用科室，應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理，包括科室設(shè)備臺帳、各臺設(shè)備的配件管理、設(shè)備的日常維護檢查。如管理人員工作調(diào)動，應(yīng)辦理交接手續(xù)。
5、操作人員在醫(yī)療設(shè)備使用過程中不應(yīng)離開工作崗位，如發(fā)現(xiàn)故障后應(yīng)立即停機，切斷電源，并停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。檢修由技術(shù)人員負責，操作人員不得擅自拆卸或者檢修；設(shè)備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6、操作使用人員應(yīng)做好日常的使用保養(yǎng)工作，保持設(shè)備的清潔。重要設(shè)備應(yīng)做好開機時設(shè)備運轉(zhuǎn)情況記錄。使用完畢后，應(yīng)將各種附件妥善放置，不能遺失。
7、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機，并切斷電源、水源，以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設(shè)備，應(yīng)做好交接班工作。
8、大型設(shè)備或?qū)εR床診斷影響很大的設(shè)備，發(fā)生故障停機時應(yīng)及時報告院領(lǐng)導(dǎo)，通知醫(yī)務(wù)部門、臨床科室暫停檢查申請，以免給病人帶來不必要的麻煩。
9、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備，不得違章操作。如違章操作造成設(shè)備人為責任性損壞，要立即報告科室領(lǐng)導(dǎo)及醫(yī)療設(shè)備管理部門，并按規(guī)定對責任人作相應(yīng)的處理。
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一、組織機構(gòu)
1、醫(yī)院設(shè)備管理機構(gòu)是以主管設(shè)備的院長為首，以藥械科為主體，包括財務(wù)科及各使用科室在內(nèi)的設(shè)備管理體系。
2、醫(yī)院設(shè)備歸口管理部門為藥械科。設(shè)備的使用、日常保養(yǎng)、現(xiàn)場管理為各使用科室。 3財務(wù)科、檔案室、信息中心配合設(shè)備科搞好設(shè)備管理工作。
二、藥械科設(shè)備管理職責
1、藥械科是醫(yī)院設(shè)備管理的專業(yè)部門。是在分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)國家和上級有關(guān)設(shè)備管理方面的方針、政策法規(guī)條例中的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，實施醫(yī)院的設(shè)備管理。 2參加醫(yī)院設(shè)備的全過程管理，設(shè)備的規(guī)劃調(diào)研、立項審查、設(shè)備選型、購置驗收、安裝調(diào)試和投入使用等前期工作。
3、負責醫(yī)院范圍內(nèi)設(shè)備的業(yè)務(wù)管理。組織各使用科室建立建全設(shè)備臺帳及設(shè)備維修保養(yǎng)記錄。
4、負責編制落實設(shè)備的維修計劃并組織實施。
5、負責組織設(shè)備調(diào)撥、報廢的鑒定及報批工作。
6、負責組織編制、審查上報設(shè)備的購置、更新計劃。積極推廣應(yīng)用設(shè)備狀態(tài)檢測和故障診斷技術(shù)，不斷學習先進的管理經(jīng)驗和科學的管理方法。
7、必須定期下科室巡回檢查設(shè)備的使用及完好情況。
8、分類建立健全設(shè)備臺帳明細，建立設(shè)備管理數(shù)據(jù)庫。實現(xiàn)運用網(wǎng)絡(luò)對設(shè)備進行動態(tài)和靜態(tài)管理。
9、按規(guī)定上報統(tǒng)計報表資料，做好年度大型醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作。發(fā)現(xiàn)問題及時解決，努力提高設(shè)備的使用率。充分發(fā)揮設(shè)備的效益。
三、使用科室反饋職責
1、及時向藥械科反饋設(shè)備維修進展情況及維修后運行效果及存在的問題。
2、認真做好醫(yī)療設(shè)備的效益分析工作，1萬元以上醫(yī)療設(shè)備每半年次月10日前7月10日前和1月10日前報送藥械科；每月25日前報送設(shè)備完好及使用狀態(tài)報表。
3、愛護設(shè)備，認真作好設(shè)備的日常維護保養(yǎng)工作，嚴格執(zhí)行各項規(guī)程制度。保證設(shè)備的平穩(wěn)運行。
4、認真填寫設(shè)備運轉(zhuǎn)維修保養(yǎng)記錄。做到內(nèi)容詳實準確。
5、充分利用好設(shè)備使之產(chǎn)生效益，對利用率低、日常保養(yǎng)差的設(shè)備和科室，經(jīng)有關(guān)部門審核后酌情處理。
四、設(shè)備的購置計劃
1、各使用科室本著“經(jīng)濟、需要、先進、實用”的原則由科室負責人于本年度末編制購置計劃。其內(nèi)容為：設(shè)備名稱、性能、數(shù)量、配套設(shè)備名稱、生產(chǎn)廠家、金額、論證報告。 2藥械科綜合科室計劃會同有關(guān)部門對所購設(shè)備的可行性、先進性、可維修性、適用性、經(jīng)濟性等方面進行研究和論證。編制下年度設(shè)備購置計劃上報院討論，由院長審定后藥械科組織實施。
3、藥械科根據(jù)院批計劃，在資金到位的情況下，進行設(shè)備購置前的市場調(diào)查、可行性分析及考察工作。
4、對1萬元以上大型設(shè)備及批量設(shè)備的購置，向院提出申請，組織進行招標采購。 5 1萬元以內(nèi)的設(shè)備，由使用科室提出申請、論證報院長審批后，實施招標購置
6、凡新購設(shè)備在藥械科與供應(yīng)商簽訂合同的同時，必須填寫由使用部門、設(shè)備科、財務(wù)科、分管院長會簽的包括：設(shè)備名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、金額等在內(nèi)的《固定資產(chǎn)購置審批表》，才可實施購置。
7、一切設(shè)備的采購程序由紀檢、審計參與監(jiān)督。
五、設(shè)備驗收、安裝、調(diào)試
1、首先設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員和設(shè)備操作人員要認真閱讀相關(guān)技術(shù)文獻、熟悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標準，根據(jù)合同及附件、技術(shù)要求等擬定驗收方案，制定驗收計劃。
2、設(shè)備到達前根據(jù)設(shè)備的工作環(huán)境、條件、要求，準備好防光、防潮、放射線輻射、特殊接地線等要求，準備好所需的水、電、氣系統(tǒng)設(shè)施。
3、現(xiàn)場點貨由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、檔案人員、操作人員、供貨方共同啟封驗貨。
4、檢驗設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝和設(shè)備外觀的完好狀況，核對配件、備件、出廠合格證、中外文說明書、裝箱單以及其它專用技術(shù)資料是否齊全，一切無誤后再接收設(shè)備。并由檔案室進行歸檔保管。
5、根據(jù)驗收計劃進行技術(shù)參數(shù)的鑒定及安裝、調(diào)試驗收，并對結(jié)果作出詳細記錄。
6、設(shè)備經(jīng)安裝調(diào)試驗收合格后由藥械科、使用科室共同填寫《設(shè)備驗收單》。
7、設(shè)備管理人員及時建帳建卡，并列入維修保養(yǎng)計劃，同時協(xié)助使用科室建卡、建立設(shè)備運行維修保養(yǎng)記錄本。做到帳卡物一致。
六、設(shè)備的`維護保養(yǎng)
1、設(shè)備的維護保養(yǎng)工作實行日常維護保養(yǎng)與計劃檢修相結(jié)合，專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合。
2、設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)按照制定的設(shè)備維修保養(yǎng)計劃并參照隨機附帶的設(shè)備維修手冊進行。
3、設(shè)備日常管理與保養(yǎng)由使用科室負責，日常保養(yǎng)在每次使用設(shè)備后進行，保養(yǎng)內(nèi)容：清潔、調(diào)整、緊固等，配套設(shè)施擺放整齊。保養(yǎng)后加蓋防塵罩等。
4、設(shè)備拆機保養(yǎng)由設(shè)備維修人員按計劃定期進行。
5、設(shè)備在使用中出現(xiàn)故障或損壞，使用科室要及時通知設(shè)備維修人員，維修人員到現(xiàn)場維修調(diào)試。如維修人員也無法解決的問題，由藥械科負責與供方聯(lián)系解決。
6、特殊設(shè)備價值在10萬元以上，醫(yī)院無維修能力的如：CT、彩超、MECT等，由設(shè)備科負責與廠方簽定年度維修保養(yǎng)合同。
7、設(shè)備維修人員必須做好每次的維修保養(yǎng)記錄。
七、設(shè)備的調(diào)撥、租賃、轉(zhuǎn)讓與報廢
1、設(shè)備調(diào)出、調(diào)入必須經(jīng)分管設(shè)備的院長審批后進行。
2、院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥，必須由雙方使用科室填寫《院內(nèi)設(shè)備調(diào)撥單》并由分管院長、藥械科、財務(wù)科簽字后才可調(diào)撥，同時調(diào)整卡片。
3、設(shè)備外借、轉(zhuǎn)讓、租賃必須嚴格按照設(shè)備分級管理權(quán)限審批后處理，任何科室和個人都不允許將院屬設(shè)備外借轉(zhuǎn)租。
4、加強停用、閑置設(shè)備管理，不得隨意拆卸，帳、卡、物相符，建立資產(chǎn)庫集中管理。 5根據(jù)設(shè)備技術(shù)狀況和報廢條件，對需報廢的設(shè)備按有關(guān)審批程序進行。已批準報廢設(shè)備，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定妥善處理，嚴禁擅自處理報廢設(shè)備。
6、報廢條件
1）已達到使用年限，設(shè)備老化、性能落后、無使用價值；
2）嚴重影響安全，且不宜修復(fù)的設(shè)備
3）無修復(fù)價值，修理成本過高，且嚴重浪費能源的設(shè)備。
八、設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計資料管理
1、主要專業(yè)設(shè)備使用說明書、維修手冊；
2、設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗收單；
3、固定資產(chǎn)購置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報告；
4、各種臺帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計劃完成情況；
5、大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計。
九、設(shè)備的事故處理
1、事故及責任的劃分
1）小事故因操作保管不當損壞設(shè)備配件或造成設(shè)備丟失的，損失金額在1千元以內(nèi)的。
2）一般事故因未按操作規(guī)程操作或工作責任心差造成設(shè)備丟失、設(shè)備損壞，可以修復(fù)的；損失金額在1萬元以內(nèi)的
3）重大事故違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達1萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達設(shè)備凈值50%以上的。
4）特大事故嚴重違反操作規(guī)程造成設(shè)備損壞且無法修復(fù)，設(shè)備凈值達5萬元以上的；可修復(fù)，修復(fù)資金達設(shè)備凈值60%以上的。
2對事故責任人的處罰
1）事故責任人應(yīng)分為：負全部責任者、負主要責任者、負同等責任者、負次要和一定責任者。分別按造成直接經(jīng)濟損失100%、70%、50%、30%、10%罰款。
2）根據(jù)事故、責任人的劃分，按一定比例賠償直接經(jīng)濟損失，事故情節(jié)和事故性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過、記大過或解除勞動合同。
3）隱瞞事故和事故情節(jié)的科室領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員，處以經(jīng)濟處罰，情節(jié)和性質(zhì)嚴重的可并處警告、記過處分。事故的調(diào)查和處理必須堅持實事求是、尊重科學的原則，對事故有關(guān)責任人的處罰應(yīng)遵守教育為主、處罰為輔的原則；人人平等的原則；事故責任和處罰相當?shù)脑瓌t；按規(guī)定處罰，避免處罰過重或過輕；行政處罰和經(jīng)濟處罰相結(jié)合的原則。對于處罰金額可根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，對設(shè)備人為損壞，造成重大、特大事故的責任人，應(yīng)視情節(jié)輕重，追究其法律責任。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 10
一、在院長分管院長的領(lǐng)導(dǎo)下，負責本科各項工作。
二、提出工作計劃，做出工作總結(jié)。
三、審查各科提出的醫(yī)療設(shè)備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設(shè)備管理委員會和院長審批。
四、了解本院各科提出的醫(yī)療儀器設(shè)備的需要及使用管理情況，做好合理調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
五、組織人員對醫(yī)療設(shè)備進行驗收、建帳、建卡。
六、督促維修人員嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，組織技術(shù)人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。
七、負責本科的經(jīng)濟管理和業(yè)務(wù)培訓(xùn)及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。
八、參加院內(nèi)的有關(guān)會議，主持本科會議，傳達院周會內(nèi)容，組織政治學習。
九、填寫本科的`工作月報及審閱其它工作報表。完成醫(yī)院安排的其他工作。
十、設(shè)備科副科長在科長的領(lǐng)導(dǎo)下協(xié)助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 11
一、總則：
醫(yī)療設(shè)備是醫(yī)院進行經(jīng)營活動的物資基礎(chǔ)，是構(gòu)成醫(yī)院正常經(jīng)營的重要組成要素。醫(yī)療設(shè)備管理是在醫(yī)療設(shè)備維修管理的基礎(chǔ)上對醫(yī)療設(shè)備進行的綜合管理。醫(yī)療設(shè)備狀況的好壞，直接影響醫(yī)院經(jīng)營的進度，效率的提高和效益的提高。
�。ㄒ唬┽t(yī)療設(shè)備管理的任務(wù)
（1）根據(jù)技術(shù)上先進、經(jīng)濟上合理的原則，正確地選購醫(yī)療設(shè)備，為醫(yī)院提供優(yōu)良的技術(shù)裝備。
（2）保證醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備經(jīng)常處于最佳的技術(shù)狀態(tài)。弄清醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)規(guī)律，運用先進的檢測、維修手段和方法，靈活采取各種維修方式和措施，維修保養(yǎng)現(xiàn)有醫(yī)療設(shè)備，使之處于最佳狀態(tài)。
�。�3）提高醫(yī)療設(shè)備管理的經(jīng)濟效益。加強醫(yī)療設(shè)備的經(jīng)濟、組織管理，降低醫(yī)療設(shè)備管理各環(huán)節(jié)的費用。
�。ǘ┽t(yī)療設(shè)備管理的內(nèi)容
�。�1）實行醫(yī)療設(shè)備全過程管理
即從醫(yī)療設(shè)備進院驗收、安裝、使用、維護保養(yǎng)，檢查修理到配件購置、醫(yī)療設(shè)備更新改造，以及日常登記、保管、報廢等進行全過程管理。
�。�2）對醫(yī)療設(shè)備從工程技術(shù)，經(jīng)濟和組織管理全面進行綜合管理。
�。�3）實行醫(yī)療設(shè)備全員管理
即醫(yī)療設(shè)備管理部門和使用部門共同負責，做好使用、保養(yǎng)、檢查、維修等工作以解決醫(yī)療設(shè)備分布廣、專業(yè)性強的問題。
二、新增醫(yī)療設(shè)備管理規(guī)定
第一條本公司各部門需用置的醫(yī)療設(shè)備經(jīng)批準購買后，須報醫(yī)療設(shè)備管理部門備案。
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門進行技術(shù)咨詢，方可確定裝修項目或增置電器。
第三條醫(yī)療設(shè)備項目確定或醫(yī)療設(shè)備購進后，醫(yī)療設(shè)備管理部門負責組織施工安裝，并負責施工安裝的.質(zhì)量。
第四條施工安裝試機后，由醫(yī)療設(shè)備管理部門及使用部門負責人驗收合格后填寫
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門應(yīng)及時建立
三、醫(yī)療設(shè)備使用管理規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備儀器使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員要與人事部配合，組織
操作人員接受操作培訓(xùn)，安排技術(shù)人員講解。
第二條使用人員達到會操作，清楚日常保養(yǎng)知識和安全操作知識，熟悉醫(yī)療設(shè)備性能后，醫(yī)療設(shè)備管理部門簽發(fā)醫(yī)療設(shè)備操作證，上崗操作。
第三條使用人員要嚴格按操作規(guī)程工作，認真遵守交接班制度，準確填寫規(guī)定的各項運行記錄。
第四條為保證醫(yī)療設(shè)備安全、合理的使用，各部門應(yīng)設(shè)一名兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，協(xié)助醫(yī)療設(shè)備管理部門人員對醫(yī)療設(shè)備進行管理，指導(dǎo)本部門醫(yī)療設(shè)備使用者按操作規(guī)程正確使用。
第五條醫(yī)療設(shè)備管理部門要指派人員與各部門兼職醫(yī)療設(shè)備管理員，經(jīng)常性地檢查醫(yī)療設(shè)備壯況，并列入員工工作考核內(nèi)容。
四、醫(yī)療設(shè)備事故分析處理辦法
第一條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故，醫(yī)療設(shè)備管理部門、值班人員要到現(xiàn)場察看、處理，及時組織搶修。
第二條發(fā)生醫(yī)療設(shè)備事故的操作人員及當事人將事故時間、原因、醫(yī)療設(shè)備損壞程度、影響程度等作記錄上報本部門負責人。
第三條醫(yī)療設(shè)備管理人員、值班人員及有關(guān)部門負責人組織進行事故分析，寫出
第四條人為事故應(yīng)根據(jù)情況按
第五條屬醫(yī)療設(shè)備自然事故，維修部進行處理，采取防護措施。
五、醫(yī)療設(shè)備檢修保養(yǎng)規(guī)定
第一條醫(yī)療設(shè)備管理人員編制醫(yī)療設(shè)備檢查保養(yǎng)計劃，報部門負責人審核，呈報院長批準后執(zhí)行。
第二條使用部門根據(jù)批準的檢修保養(yǎng)計劃，安排具體人員負責實施。
第三條檢修保養(yǎng)人員應(yīng)及時在
六、醫(yī)療設(shè)備日常維修管理辦法
第一條使用部門的醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障，須填寫
第二條醫(yī)療設(shè)備管理部門接到通知，隨即在
第三條維修工作完畢，主修人應(yīng)在
第四條緊急的醫(yī)療設(shè)備維修，由使用部門用電話通知，由醫(yī)療設(shè)備管理部門先派人員維修，同時使用部門補交
第五條維修部門不能修復(fù)的，由使用部門負責在登記簿上注明原因，應(yīng)采取特別措施，醫(yī)療設(shè)備管理部門聯(lián)系外請盡快修復(fù)。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 12
一、設(shè)備科在院長和分管院長領(lǐng)導(dǎo)下，負責全院醫(yī)療設(shè)備的管理、維修、計量。
二、設(shè)備科在科長領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。設(shè)備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結(jié)，對不滿意的工作制訂整改措施。
三、設(shè)備科全體職工遵紀守法，遵守院規(guī)院記和勞動紀律，違者按醫(yī)院有關(guān)規(guī)定進行處罰。
四、牢固樹立為臨床一線服務(wù)，為病人服務(wù)的思想，搞好本部門工作。五、搞好儀器、設(shè)備的使用管理，減少投入，增大產(chǎn)出，同時杜絕浪費，做到經(jīng)濟效益和社會效益并重。
六、萬元以上設(shè)備購置應(yīng)由使用科室填寫購置申請報告交設(shè)備科，匯總后提交院設(shè)備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設(shè)備必須經(jīng)設(shè)備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。
七、購進的醫(yī)療設(shè)備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續(xù)方可設(shè)入使用。八、全院各科醫(yī)療設(shè)備應(yīng)合理配置�？剖议g的設(shè)備調(diào)配由設(shè)備科報院長批準后實施。
九、大型設(shè)備、貴重儀器由專人負責管理，設(shè)備科和使用科室共同落實負責人。大型設(shè)備使用科室主任為責任人。
十、加強醫(yī)療設(shè)備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設(shè)備賬目管理責任人，設(shè)備科設(shè)醫(yī)院設(shè)備財產(chǎn)總帳，各使用科室設(shè)分帳，設(shè)備科不定期對各科的`帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。
十一、貴重大型設(shè)備應(yīng)建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。
十二、各科需維修的儀器，應(yīng)認真填寫維修通知單，及時通知設(shè)備科或送設(shè)備科維修。維修技術(shù)人員應(yīng)及時維修，做到常規(guī)設(shè)備完好率達100%，大型設(shè)備出現(xiàn)故障有專人負責維修。
十三、維修技術(shù)人員應(yīng)認真填寫大型設(shè)備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設(shè)備，維修技術(shù)人員應(yīng)及時報告設(shè)備科科長，報院長同意后實施。
十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。
十六、加強醫(yī)院計量管理，執(zhí)行《計量法》的有關(guān)規(guī)定，認真執(zhí)行周期強檢制度。
十七、設(shè)備科各崗位工作人員應(yīng)做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設(shè)備科存檔。使用科室將設(shè)備使用登記，按時交設(shè)備科統(tǒng)計存檔。
十八、各使用科室應(yīng)認真管理，使用好醫(yī)療設(shè)備，設(shè)備科每月進行考核與獎金掛鉤。
十九、設(shè)備、儀器維修技術(shù)人員嚴守操作規(guī)程，杜絕安全事故的發(fā)生。二十、設(shè)備科全體職工應(yīng)認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫(yī)院和設(shè)備科交辦的工作，否則，根據(jù)醫(yī)院的有關(guān)規(guī)定進行處罰。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 13
醫(yī)療儀器設(shè)備檔案是醫(yī)院整個檔案的組成部分，也是醫(yī)療儀器設(shè)備動態(tài)管理工作中不可能缺少的部分。它對醫(yī)療儀器設(shè)備的計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質(zhì)量管理、調(diào)劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：
（一）檔案管理的要求：要體現(xiàn)真實、完整、動態(tài)。
（二）確定兼職檔案員一名，負責醫(yī)療儀器設(shè)備的建檔工作。
�。ㄈ┓矊俟潭ㄙY產(chǎn)管理的醫(yī)療設(shè)備，均應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備檔案；5萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)建立完整的檔案，5萬元以下的.醫(yī)療設(shè)備建立簡易檔案（具體簡易程度要根據(jù)儀器設(shè)備的特性、使用的場合來決定）。
�。ㄋ模┽t(yī)療儀器設(shè)備完整檔案的內(nèi)容包括：
1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調(diào)試、驗收記錄及有關(guān)醫(yī)療器械的合法證件等。
2、儀器設(shè)備隨機資料：產(chǎn)品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其它有關(guān)資料。
3、管理資料：操作規(guī)程、維修保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調(diào)劑、報廢情況記載等。
�。ㄎ澹n案的建立：
1、兼職檔案員參與大型儀器設(shè)備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關(guān)技術(shù)資料。
2、收集建檔范圍內(nèi)的有關(guān)資料。
3、整理、分類、登記，建立設(shè)備檔案。
（六）檔案的管理：
1、5萬元以上的醫(yī)療設(shè)備檔案交醫(yī)院總檔案室保管，5萬元以下的檔案由醫(yī)療設(shè)備科負責保管。
2、上一年度的醫(yī)療儀器設(shè)備技術(shù)檔案應(yīng)在本年度末完成建檔工作，5萬元及以上的設(shè)備檔案移交給醫(yī)院總檔案室保管。
3、及時做好動態(tài)檔案信息的補充更新工作。
4、醫(yī)療設(shè)備檔案的借用手續(xù)，遵守醫(yī)院總檔案室的規(guī)定。
5、技術(shù)檔案要按規(guī)定保存時間進行保管；銷毀檔案資料要經(jīng)過批準。
6、兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 14
醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產(chǎn)的原則，對醫(yī)院存在的部分設(shè)備處于下列條件之一時，可以依照程序調(diào)劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設(shè)備。屬于備用、維修、技術(shù)改造、特種儲備和搶險救災(zāi)的設(shè)備除外。
二、 因工作變更不再使用的設(shè)備。雖有技術(shù)指標下降，但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設(shè)備;重復(fù)購置的同種儀器設(shè)備，平均利用率達不到20%的.。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時，組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設(shè)備、器械。
四、 嚴禁把國家有關(guān)部門明文規(guī)定不準生產(chǎn)、淘汰、不許擴散和轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備或待報廢的設(shè)備作為閑置設(shè)備調(diào)劑。
五、 調(diào)劑設(shè)備中可供家用者，審批時應(yīng)嚴格審批和把關(guān)。
六、 調(diào)劑設(shè)備應(yīng)本著就內(nèi)就近的原則，盡量避免長途運輸，造成不必要的損失。
七、 所有調(diào)劑設(shè)備，包括無償轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療設(shè)備，屬于轉(zhuǎn)移性在用的應(yīng)估價再建帳，應(yīng)列入設(shè)備更新、改造基金或?qū)ｍ楉椖咳霂�，不得挪做其他用�?組織應(yīng)急搶救調(diào)撥臨時征用的，可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調(diào)劑設(shè)備，均應(yīng)按照設(shè)備管理標準妥善封存保管，不得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 15
一、凡屬醫(yī)院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領(lǐng)用手續(xù)后方可使用。
二、凡計劃購置或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)簽字直接購置的儀器設(shè)備，由設(shè)備科負責組織技術(shù)人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的.貴重儀器應(yīng)有院領(lǐng)導(dǎo)主持或參加驗收。
三、購置元件、器械、材料由設(shè)備科指定技術(shù)人員與購買人、保管人共同驗收。
四、入庫的儀器、設(shè)備、器械的發(fā)放或調(diào)動應(yīng)進行交接驗收。此項驗收工作由設(shè)備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。
五、驗收方式：
（1）開箱驗收；
�。�2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規(guī)定項目正規(guī)書寫清楚，并簽字。
六、驗收精密貴重儀器設(shè)備，對購置合同、裝箱單，儀器設(shè)備使用說明書，產(chǎn)品合格證、注冊證、產(chǎn)品檢定證、準銷證、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)原理圖紙，進口設(shè)備的報關(guān)單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據(jù)，任何人無權(quán)涂改資料內(nèi)容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復(fù)印件（二級檔案）交使用科室保管。
七、精密貴重儀器應(yīng)在使用現(xiàn)場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環(huán)境是否適合，不具備驗收條件應(yīng)推遲驗收。合同規(guī)定供方到使用現(xiàn)場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 16
一、裝備處設(shè)備維修部負責全院醫(yī)療儀器設(shè)備的維修維護管理工作，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。
二、裝備處設(shè)備維修部維修技術(shù)人員應(yīng)定期對所負責的儀器設(shè)備進行安全檢查，及時發(fā)現(xiàn)問題，消除隱患，防止發(fā)生意外事故。
三、各科室醫(yī)學設(shè)備出現(xiàn)故障時，由使用人員及時向設(shè)備維修部報修，說明設(shè)備所在科室、設(shè)備名稱、故障現(xiàn)象等情況。
四、設(shè)備維修部設(shè)有專人值班，負責接待日常業(yè)務(wù)和應(yīng)付緊急維修任務(wù)，值班人員接到報修任務(wù)，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現(xiàn)場維修，對急修設(shè)備、搶救設(shè)備優(yōu)先處理，做到隨叫隨到。
五、維修人員接到維修任務(wù)，根據(jù)設(shè)備故障情況帶好維修工具盡快到現(xiàn)場維修，設(shè)備修復(fù)后，由使用人員驗收設(shè)備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設(shè)備交付科室使用。
六、對現(xiàn)場不能修復(fù)的大型、急救設(shè)備，維修人員及時逐級上報組長和設(shè)備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執(zhí)行。
七、對設(shè)備常用的.零配件、易損件等，設(shè)備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設(shè)備管理科統(tǒng)一采購、入庫，根據(jù)科室需要按招購置/領(lǐng)用，列入使用科室支出。
八、維修技術(shù)人員應(yīng)對所修理的醫(yī)學設(shè)備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關(guān)規(guī)定處理。
九、未經(jīng)裝備處批準，任何人不得維修醫(yī)院設(shè)備，因私自維修造成的損失由責任人負責。
十、醫(yī)療儀器設(shè)備因老化或不能修復(fù)等原因需報廢時，按照醫(yī)院報廢制度執(zhí)行。
醫(yī)院醫(yī)療器械設(shè)備管理制度 17
一、為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理委員會制定本制度。
二、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、人員、制度、技術(shù)規(guī)范、設(shè)施、環(huán)境等的安全管理。
三、為確保進入臨床使用的醫(yī)療器械合法、安全、有效，對首次進入我院使用的醫(yī)療器械嚴格按照醫(yī)院的要求準入;對器械的采購嚴格按照相關(guān)法律法規(guī)采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全;將醫(yī)療器械采購情況及時做好對內(nèi)公開;對在用設(shè)備及耗材每年要進行評價論證，提出意見及時更新。
四、療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價記錄等文件進行建檔和妥善保存。
五、事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員，應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學歷，技術(shù)職稱或者經(jīng)過相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并獲得國家認可的.執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。
六、對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓(xùn)，考核制度。組織開展新產(chǎn)品，新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn)，開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制，操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案，定期檢查評價。
七、臨床使用科室對醫(yī)療器械應(yīng)當嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書，技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程，對產(chǎn)品禁忌癥及注意事項應(yīng)當嚴格遵守，需向患者說明的事項應(yīng)當如實告知，不得進行虛假宣傳，誤導(dǎo)患者。
八、發(fā)生醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，使用科室應(yīng)當立即停止使用，并通知設(shè)備科按規(guī)定進行檢修，經(jīng)檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械，不得再用于臨床。
九、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時處理并上報質(zhì)控科及委員會，由質(zhì)控科上報上級衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。
十、嚴格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《醫(yī)用耗材管理制度》的有關(guān)規(guī)定，對消毒器械和一次性使用醫(yī)療器械相關(guān)證明進行審核。一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用，按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當嚴格按照要求清洗，消毒或者滅菌，并進行效果監(jiān)測。醫(yī)護人員在使用各類醫(yī)用耗材時，應(yīng)當認真核對其規(guī)格、型號、消毒或者有效日期等，并進行登記及處理。
十一、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備，植入與介入類醫(yī)療器械名稱，關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標識信息應(yīng)當記錄到病歷中。
十二、制定醫(yī)療器械安裝，驗收(包括商務(wù)、技術(shù)、臨床)使用中的管理制度與技術(shù)規(guī)范。
十三、對在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護，檢測與校準，臨床應(yīng)用效果等信息進行分析與風險評估，以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài)，保障所獲臨床信息的質(zhì)量。預(yù)防性維護方案的內(nèi)容與程序，技術(shù)與方法，時間間隔與頻率，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī)療機構(gòu)實際情況制訂。
十四、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置，公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的主要信息，包括醫(yī)療器械名稱、注冊證號、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。
十五、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國家標準與規(guī)程，定期對醫(yī)療器械使用環(huán)境進行測試，評估和維護。
十六、對于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備，制訂相應(yīng)應(yīng)急備用方案。
十七、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過程及其結(jié)果均應(yīng)當真實記錄并存入醫(yī)療器械信息檔案。
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